Medida publicada no Diário Oficial beneficia pacientes pediátricos com lúpus a partir de 5 anos e adolescentes com esclerose múltipla, incluindo opções de aplicação mais confortáveis.


A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, nesta segunda-feira (20), a ampliação do uso de medicamentos para o tratamento de lúpus e esclerose múltipla em crianças e adolescentes. A decisão, já publicada no Diário Oficial da União (DOU), traz novas esperanças e facilidades para pacientes e familiares que convivem com essas doenças autoimunes.

Novas opções para Lúpus Eritematoso Sistêmico (LES)

Para crianças a partir de 5 anos de idade diagnosticadas com lúpus eritematoso sistêmico (LES) ativo, o medicamento Benlysta (belimumabe) passa a ser indicado como tratamento complementar.

  • Público-alvo: Pacientes com alto grau de atividade da doença e que já realizam o tratamento padrão (com corticosteroides, antimaláricos, anti-inflamatórios não esteroides ou outros imunossupressores).
  • Facilidade na aplicação: A grande novidade é a liberação das alternativas em caneta aplicadora/autoinjetora. Isso reduz a necessidade de deslocamentos constantes a centros de infusão, garantindo mais conforto aos pacientes pediátricos (a formulação intravenosa já era aprovada).

Avanço no tratamento da Esclerose Múltipla

A Anvisa também ampliou o uso do Ocrevus (ocrelizumabe) para pacientes a partir de 12 anos e com peso mínimo de 40 kg.

  • Indicação: O medicamento é destinado ao tratamento da esclerose múltipla remitente-recorrente (EMRR).
  • Como funciona: Trata-se de um anticorpo monoclonal recombinante que ajuda a reduzir significativamente a atividade inflamatória associada à doença, que costuma ser mais grave quando se manifesta antes dos 18 anos.

Entenda as doenças

O que é o Lúpus?

O Lúpus Eritematoso Sistêmico (LES) é uma doença inflamatória autoimune capaz de afetar múltiplos órgãos e tecidos, incluindo pele, articulações, rins e cérebro. Se não for tratada adequadamente, pode levar ao óbito em casos mais graves.

  • Sintomas principais: Febre, rigidez muscular, inchaços, lesões na pele (que pioram com a exposição ao sol), aumento dos linfonodos e queda de cabelo.
  • No Brasil: Segundo a Sociedade Brasileira de Reumatologia, o lúpus afeta entre 150 mil e 300 mil pessoas no país, sendo mais comum em mulheres de 20 a 45 anos. O tratamento atual é focado no controle dos sintomas (paliativo).

O que é a Esclerose Múltipla?

É uma doença inflamatória crônica e autoimune do sistema nervoso central. O sistema imunológico ataca a mielina (capa que protege as fibras nervosas), falhando a comunicação entre o cérebro e o corpo.

  • Forma Remitente-Recorrente (EMRR): Caracteriza-se por surtos (episódios de novos sintomas ou agravamento dos antigos) seguidos de períodos de recuperação parcial ou total.
  • Sintomas: Fadiga extrema, dormência, formigamento, visão turva ou dupla, fraqueza muscular, desequilíbrio e dificuldade no controle da bexiga.
  • Causas: Envolvem predisposição genética e gatilhos ambientais (como infecções virais, tabagismo e obesidade).